標題:
[香港]
牛津疫苗因故煞停試驗 港採購或添難度 !
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作者:
manyiu
時間:
2020-9-10 10:24 AM
標題:
牛津疫苗因故煞停試驗 港採購或添難度 !
2020-09-
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牛津大學研發的疫苗進入第三期測試。
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(星島日報報道)牛津大學研發的疫苗最早進入第三期臨牀試驗，原先最有可能面世，但據報一名志願者接種後出現橫貫性脊髓炎，為可導致癱瘓的嚴重副作用，藥廠暫停試驗，指是常規操作。專家許樹昌表示，政府購買的疫苗都通過第三期研究，有一定安全性，倘若出現副作用的個案只有「一個半個」，疫苗生產未必會「叫停」。感染及傳染病專科醫生林緯遜引述文獻指，逾九成新疫苗無法通過第三期臨牀測試，指出涉事藥廠規模較大，一旦其疫苗受影響，全球會減少疫苗選擇，變相加劇競爭，增加香港採購難度。
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牛津大學和阿斯利康藥廠合作研發名為AZD1222的新冠疫苗，最近幾周進入第三期測試，約有三萬人參與，試驗地點包括美國、英國、巴西與南非，並計畫擴展至日本及俄羅斯臨牀試驗，最終目標是招募全球五萬名參加者。《紐約時報》引述消息稱，該人士出現橫貫性脊髓炎。
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阿斯利康公司證實，有志願者出現「無法解釋的疾病」，要暫停臨牀試驗，形容是常規操作，並由一個獨立委員會審查安全性數據。該疫苗最早進入第三期臨牀試驗，曾被世界衞生組織形容是全球領先的疫苗，原最有可能搶先問世，若通過測試，澳洲明年一月會取得首批疫苗。澳洲昨日表示並不擔心，指藥廠暫停試驗證明安全性仍是研究人員的優先考量，而且當地亦有分散投資多款候選疫苗。
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衞生署新發現及動物傳染病科學委員會主席許樹昌表示，急性橫貫性脊髓炎可致癱瘓，屬嚴重副作用，故需暫停計畫調查，以往研發疫苗時亦不時發生，該疫苗已通過首二期測試，即使一人有嚴重副作用，亦毋須推倒重來，「如只有『一個半個』出現副作用，疫苗生產未必會『叫停』。」至於該疫苗暫停測試，會否令香港購置疫苗上增添困難，許樹昌則指港府所參與的COVAX Facility計畫，有不同的疫苗商參與，故對本港購置疫苗上沒有影響。
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另外，港大醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨則宣布，跟廈門大學及北京萬泰生物研發的流感病毒載體新冠疫苗，已獲國家藥品監督管理局批准，開展臨牀實驗，是目前唯一進入臨牀實驗的鼻噴新冠病毒疫苗。港大表示，相關疫苗研究項目在國內獲得科技部立項支持，是國家五個重點疫苗技術策略之一。研究團隊利用疫苗技術平台，製備疫苗種子，相關疫苗種子可利用類似製備流感病毒疫苗的雞胚生產系統、或細胞工廠、或細胞發酵罐等進行大量培育，製備的無害活疫苗可以是噴鼻式運作，能同時針對新型冠狀病毒和流感病毒的多功能疫苗。
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