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[健康資訊]
國光生技熬14年推出國產腸病毒疫苗,打2針終身免疫
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作者:
soforlee
時間:
2023-4-24 12:05 AM
標題:
國光生技熬14年推出國產腸病毒疫苗,打2針終身免疫
雜誌原標為〈國光生技14年砸15億,磨出國產腸病毒疫苗〉
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詹啟賢帶領國光生自主開發、生產疫苗,讓台灣生技揚名國際,更填補台灣防疫缺口。
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1998年台灣爆發腸病毒,讓時任衛生署長的詹啟賢,認知只有疫苗,才是終極解方。接下國光生技董座後,續拚疫苗自主,今年成功推出首支本土腸病毒疫苗。他如何領軍團隊,熬過多年研發歷程?
走進國光生技董事長詹啟賢辦公室,一景一物都藏著人生哲理。
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一幅「生而不有,為而不恃,功成而不居」的字畫,高掛辦公室牆上,是他時刻自我惕勵的座右銘,也反映了他順應自然、不居功自傲的工作態度。
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而擺在桌上的沙漏,每每在經營遇難關時提醒詹啟賢:唯有堅持不懈,才能突破重圍。桌前另一組三字箴言:「不怠氣、不動氣、不躁氣」,則讓他磨去性格的稜角,待人接物更加圓融。
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室內一幀幀字畫烘托出主人的氣定神閒,很難想像他曾經歷的驚滔駭浪。
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事實上,詹啟賢75年的人生歲月中,歷經醫學、政治、商界三個截然不同領域,每個階段都是關卡重重,卻也在艱難中,立下一個又一個里程碑。
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近期最為人熟知的,莫過於國光生技14年磨一劍,完成全本土研發的「腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)」,也將於今年第二季在台上市。除了證明台灣生技實力,也了卻他心頭一樁大願。
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腸病毒登新聞頭條,讓他萌生疫苗夢
時間拉回1998年,時任衛生署長的詹啟賢突破當時的外交困境,親自率隊前往瑞士日內瓦,拜訪各國使節,為台灣爭取重返世界衛生組織(WHO)。
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這個台灣在國際醫療上的突圍一役,本該被高度重視,他也打算好好向國人說明此行斬獲。未料,回程在新加坡轉機途中,斗大報紙頭版標題「台灣腸病毒大流行」,讓他心情急轉直下,還未到家已開始備戰。
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「天天有小朋友生病,住進加護病房甚至往生,我有很深的感觸。」不捨孩子們為傳染病所苦,但身為衛生署長,詹啟賢仍得打起精神,找出解方。
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防疫如同作戰,當時的台灣不僅沒有重要戰略物資──疫苗,甚至連最基本的防疫指揮系統都付之闕如。
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談起當時的衛生署編制,詹啟賢語多無奈,疾病管制只是一個小小的處,幾位幕僚,中央地方不同調,防疫系統多頭馬車。
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政府資源缺乏,腸病毒趁虛而入,當年首度大爆發,就有405例重症病例,其中78例死亡,重症致死率達19.3%。
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疫情逐漸控制後,為從根本解決問題,詹啟賢一步步建立台灣重要防疫戰略制度,包括當時全亞洲第一部《傳染病防治法》。為了避免重蹈行政機關防疫成效不彰的覆轍,他循美國經驗,在台灣成立「疾病管制局」(現為疾管署,CDC),確立防疫體系一條鞭,快速掌握各地傳染病動態。
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當時建立的法令和CDC,在2003年SARS疫情緊急發揮效用;新冠肺炎疫情爆發之初,相關機制也是將病毒阻絕境外的關鍵防護網。
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只是,要讓傳染病滅跡,仍得仰賴「疫苗」這個最終解方。而疫苗本土化,更是醫生出身的詹啟賢,幾十年來致力完成的志業。
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也因此,在2008年,即使明知「國光生技」仍有龐大財務困境,但他仍決定「跳火坑」,接下董事長重擔。
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「所有前瞻的事情,都是寂寞的!」輕輕的一句話,不僅是詹啟賢人生體悟,更是公司研發腸病毒疫苗的艱辛歷程。
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國光生當時首開台灣先例,培植大量疫苗研發能力,延攬各路人才,並興建全台首座疫苗產製工廠,前後14年、耗費15億元,今年終於成功研發出首支國產腸病毒疫苗,獲得衛福部食藥署審查通過,取得藥證。
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提起這支獨步亞洲的疫苗,詹啟賢掩不住喜悅,台灣生醫界終於迎來里程碑:證明台灣可以自行開發疫苗,有能力拼上防疫的最後一塊拼圖。
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但這一步卻走了14年。
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2009年國光生承接國家衛生研究院腸病毒疫苗第一期臨床試驗,從原本的轉瓶生產技術,精進為生物反應器(Bioreactor)的製程,取得量產的穩定性和純化品質。
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兒童施打兩針,可以終生免疫
為此,國光生還多花兩年,增加一次第二期人體臨床試驗,同時成立子公司安特羅生技,強化開發資源,才終於完成第三期人體臨床試驗,並確立製程開發與品管指標。
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主責開發腸病毒疫苗的安特羅總經理張哲瑋表示,未來,兒童只要施打兩針,保護力將維持終生,和小兒麻痺等疫苗的效果相同。
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圖/郭逸整理
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詹啟賢帶領國光生自主開發、生產疫苗,讓台灣生技揚名國際,更填補台灣防疫缺口。這一路荊棘滿布,而多年前的「H1N1新型流感疫苗」更讓詹啟賢的人生掀起洶湧波濤,差點「不幹了」。
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詹啟賢甫上任國光生董事長時,面對公司慘澹的財務,資金缺口一度超過20億元,他動用醫界、產業界、商界的人脈,到處為公司找錢,竟被扣上政治酬庸的帽子。
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一波未平一波又起,當時全球爆發H1N1新型流感疫情,世界各國自顧不暇,對外採購疫苗碰壁,政府寄望國光生研發、量產,並為台灣民眾施打,公司的財務看似起死回生,卻因政治操作,爆發疫苗未經人體試驗的假新聞,引起社會恐慌與誤解。
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「我們怎麼可能沒做人體試驗?但是講也講不清楚!」回憶當時被誤解,主管機關竟噤聲,公司差點破產,詹啟賢至今仍感委屈。
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回憶當時,每天晚上回家打開電視,聽到新聞描述「打國光疫苗的人又死亡,」詹啟賢輕碰胸口說:「我看到,心臟會痛啊!」幸好,死亡與疫苗無直接相關的證明陸續揭露,疫苗被國際認可,風波漸漸平息。
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只是,不白之冤仍讓詹啟賢相當灰心,「國人不但沒有愛護這個疫苗,還自己扯後腿。」
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曾與詹啟賢在衛生署共事的台北醫學大學講座教授胡幼圃回憶,當時詹啟賢說服時任行政院長的蕭萬長動用第二預備金開發流感疫苗,卻飽受立法院和監察院質疑,「我要是受到一分的壓力,他(詹)就是十分的壓力。」
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下一個十年,聚焦擴展國際市場
遭遇低潮,「疫苗自主」仍是詹啟賢的未竟之夢,他重新振作,陸續催生流感疫苗與腸病毒疫苗。
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如今,國光生已有疫苗自主研發、生產的能力,擘劃的下一個十年,是跨出台灣,站上世界舞台,證明台灣疫苗能跟國際競爭。國光生也積極布局東協市場,腸病毒疫苗正在越南進行三期臨床試驗。
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詹啟賢認為,擴大國際市場是必然,國光生擁有充足的技術能量、多元的產品選項,「哪個國家的門打開了,我們就往那裡走。」
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這位40歲前都在美國加州行醫的知名外科醫師,管理學大師彼得杜拉克(Peter Drucker)曾是他的患者。40歲,站在人生轉折關鍵,他決定放棄美國一切成就,將所學貢獻台灣。
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回台後,他接下逢甲醫院(現奇美醫院)院長,將美國醫院治理移植到台灣,建立完善診療制度,如今的奇美醫院已是雲嘉南地區規模最龐大的醫學中心。
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胡幼圃形容,詹啟賢把國外行醫20多年的國際觀帶回台灣,優化本土醫療體制。
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在胡幼圃眼中,詹啟賢總將國家民族大義,置於個人之上,認為國家的事就是他的事。
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即使一路走來顛簸不斷,詹啟賢總是以書法家朱玖瑩的字畫:「自處超然」來自勉。
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儘管對榮辱已泰然處之,75歲的詹啟賢不忘醫者初心,為了台灣的防疫產業,仍矢志站在第一線,破浪前行。
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