建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown
$ ~4 J, i8 l' e0 K/ p公仔箱論壇出處：WebMD醫學新聞
, U5 s0 n+ z. x) }tvb now,tvbnow,bttvb
& Z# J; P& q, m 美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。
2 I `9 D4 A) O- |8 Z; j4 X ytvb now,tvbnow,bttvb www3.tvboxnow.com; T$ s6 |5 h8 u$ o
Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。
. f/ |" [! Q6 z! i! ~* z+ h N. \( jTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 : _) D" o: H7 J4 r$ ^& w0 a
Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。tvb now,tvbnow,bttvb7 C/ N( G8 Q# x9 H2 g% L
+ L1 Q, r, U* dwww3.tvboxnow.com 糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
3 i( o( \( z9 r( h3 E
8 l& P2 P/ J O q公仔箱論壇 委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。
; H7 u: U" |! }+ m# L公仔箱論壇 公仔箱論壇: K9 I5 q# a( s3 {9 F% l! A. ^0 f
整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。www3.tvboxnow.com8 D$ L* Z2 j" q- B1 \
% V1 m3 b7 u2 S) e 兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
7 W( G) Q6 Q2 N) A
9 q: K4 \9 B4 i% E$ L% C. q! u- N 根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。
5 b4 z' |3 F" g7 C: h' t+ YTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 4 f T" D; \" G# w. ^0 I0 T
36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。tvb now,tvbnow,bttvb+ s, x4 f; L6 }" n- }
# i- [" `7 b3 a$ ltvb now,tvbnow,bttvb 整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。* K, U+ F: C3 f( N6 }# \# I
1 r7 C* @) v# u; ~
對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。; w0 t! V4 g3 d# l6 X+ _2 ]$ d. k
+ I# W _; I* O; G5 q" t+ `
死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。 公仔箱論壇5 n6 ?. S$ L8 ], I* b. a
/ n3 D* L) r5 O* e' f0 } 華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。
: u' F& e f+ j# y) _9 Jwww3.tvboxnow.com
1 O. |" ^/ \6 \9 X" P' ] 加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。 |
發表於 2012-8-7 12:08 AM
| 
