健康醫療／記者蔡岳宏報導
5 a5 @+ y; |9 d9 {TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& `" d8 A7 j* `
+ T$ ~( ]8 K; P' Jtvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; f" u7 T, m* p9 S4 F
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。) {- h0 P5 m# x' h" Y
i% N6 F' L) U$ p: ?tvb now,tvbnow,bttvb降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
7 q; D; t+ i! c: M" x
( H0 R% a+ g; \2 c3 C7 V; _6 h食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
! s1 \, j, J5 k% v公仔箱論壇
: p9 b3 _) I: Q8 @$ c9 G& j! PTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
# f+ Q0 e3 F5 M1 ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公仔箱論壇& P3 B/ z! d4 c# ]9 ?& W- x
要求廠商主動查驗 評估是否停產
$ S3 k7 @* B, Ywww3.tvboxnow.com7 A) \- S/ h$ ]# n; i1 M9 Z
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
9 O S5 ~2 m. h$ |3 X. A( p% l公仔箱論壇0 w4 X x! q ?: v! w& {
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 ~$ t1 }+ o5 c' \: {+ g3 [( x; T' ]" s
www3.tvboxnow.com$ G8 h* Q/ I' W4 {7 {3 c8 j- Q; S
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
* D/ ^( Y/ o" t" q0 o Z* j公仔箱論壇公仔箱論壇/ F3 }' P: o: M& r$ ? K4 ]
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。3 I- t4 C. `' D8 q
tvb now,tvbnow,bttvb9 ]* J# C) w; q1 D1 k0 ?- X Q2 Q
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
7 U, o* n \1 O3 }3 f7 D1 [TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
: x: X+ _& y6 V7 c3 b3 {. r' V+ LTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。停藥需考量 治療需求和新藥安全) I. y; X2 O: d1 {. B4 I/ V
tvb now,tvbnow,bttvb2 L4 I0 G0 f( y( p/ k3 ~5 q1 V- b
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
4 M6 L3 B: j7 Q$ P0 C0 P" G# a5 T) _tvb now,tvbnow,bttvb
1 ^/ P- z4 L0 W# D: [公仔箱論壇另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
