健康醫療／記者蔡岳宏報導
& X' e( x( Q- \: {% R6 T6 _. D/ xwww3.tvboxnow.comTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; N$ i) @3 G" @7 ^2 W+ Z7 R
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& ]0 c. E1 c+ v% J5 X( P( m# C
公仔箱論壇( g7 \) x8 a- c; V7 w' F$ b) j" j
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
- b! r8 v6 P$ j, q8 f3 `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 Z3 u/ ?# |! s
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
8 B% O, M# a% n" z0 V# _8 t5 w7 Y2 M
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
( Q) O; f' `1 X2 ~3 J; vwww3.tvboxnow.com
& c; d3 |5 A6 F( v6 C4 dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
7 @- p; _8 ~7 T公仔箱論壇, Y" Y/ @( C9 {( k9 |& W$ n- `# E
要求廠商主動查驗 評估是否停產tvb now,tvbnow,bttvb! c7 H6 w2 z t% i" p, ~
1 s3 v# v- A9 @3 k% a; X, E
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
+ F$ l/ T- z9 {% V$ X% HTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
1 j" i3 I+ ?6 g9 k. A" C2 Y8 a8 ZTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。www3.tvboxnow.com, X3 a; h8 y3 o8 u' o" `6 J: S
% L( {7 v5 o& | g$ i6 z民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
6 E$ @: S% r; h; ?+ f9 {3 oTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
% H- x9 p: _4 q4 A3 Wtvb now,tvbnow,bttvbARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。www3.tvboxnow.com6 {2 Z+ ?- s' n; x) B+ w
3 L# Z0 m* F% S B; ^0 hwww3.tvboxnow.com在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
0 }% y1 B9 w3 l: Y6 u1 K# Iwww3.tvboxnow.com% O8 b" @# N' Y \; d- }
停藥需考量 治療需求和新藥安全
% q8 S% e7 N5 iwww3.tvboxnow.com( m. P) s" [5 K* v- m- C/ t: ^
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 r7 r) W# o7 F; r7 U
www3.tvboxnow.com# @4 H" c8 B; h. o
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
