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市占率100%!這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物,120萬顆限期回收。
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. J& [5 E2 h5 h7 D公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收,其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物,將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」,批號U011910、U015917及U018641產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。% V' `; ~8 \" ^$ {; R6 J+ @9 A/ h
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圖/佳糖維100毫克膜衣錠,食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb( l; D, W" E1 l; ]; O
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這個藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病。
! k1 U5 f; @2 M! xTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國,約一、兩週前,同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件,原因是含有亞硝胺類不純物,過去幾年發現在動物上有致癌性,但人類部分不太清楚,因此決定回收共3批、120萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb7 X% @0 G3 K7 l S. N0 w5 O" z8 ~1 W4 w
洪國登指出,這個藥品單方製劑市占率100%,年度用量2700萬顆,但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑,因此應不會造成缺藥問題。3 ]! R3 K3 q2 v2 b4 q* U
此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」,主要用於憂鬱症,批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格,恐影響藥效,將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。! _* P) ~3 X( X" _
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0 E* i$ L7 m9 {1 a9 C$ r圖/樂心平膠囊30毫克,食藥署提供公仔箱論壇3 d' c1 y% n- s" ~- w& J5 f
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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」,適應症為末梢血液循環,是在進行安定性試驗時,發現可預期的不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
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圖/適脈旺糖衣錠10毫克,食藥署提供
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