 www3.tvboxnow.com% O4 _+ T( M6 ]6 a# {
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
4 d1 @1 R' p- E A$ l! [7 v5 |
- d$ `: Y4 b' t. b1 y# Y6 `公仔箱論壇& y3 ~: F. u- y
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
" X- F+ y2 `, j" B# t TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! O6 C2 r1 h! I' Y1 R+ G% p
公仔箱論壇7 H! o$ \' j6 V- C$ [
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供www3.tvboxnow.com) r; W/ |) N; X. y
! V' C6 y0 S- `# e6 w5 T, I7 I
4 f2 X! y5 D7 c! m公仔箱論壇這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
4 Q. P! h& N1 p7 d3 p+ N% Y1 F1 x公仔箱論壇食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb! F q8 {' b5 }' U
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。tvb now,tvbnow,bttvb, [& W( ?+ f9 B' ?7 R
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
: _' e5 W X: PTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
4 S- P$ g j! J% x& J' b
$ o g% z# X! G6 _/ h$ B+ G+ ktvb now,tvbnow,bttvb圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
* q7 g7 Q% j$ h* d1 r: r! ?TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
. z8 K+ U* S! L' C8 jTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. q5 C* g5 e, p0 T
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb, H: h: p( U2 M' e G
* K# \( \3 ?% y7 o1 g qTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
2 ~+ L2 R1 g ?# ^1 H( uwww3.tvboxnow.com圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供www3.tvboxnow.com) R: P5 A: M, P& X7 u5 W
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 